01徹底した品質管理と衛生管理国民の生活に貢献する医療機器メーカーでありたい
お客様の期待する製品を供給できる品質管理体制を確立し、お客様に満足していただけるよう努めています。
医療機器部門ではISO13485の品質マネジメントシステムを導入し、品質の標準化を図っています。
基本となる要求事項を「品質マニュアル」に定め、作業環境、設計開発、原材料の受け入れから製造・検査、保管、出荷、設備管理のルールを文書化し一貫した品質保証体制を確立しています。
取得認証・許可
- 第2種医療機器製造販売業（本社工場）
- 動物用医療機器製造業（本社工場）
- 一般医療機器製造業（本社工場･五條工場）
- ISO13485品質マネージメントシステム（本社工場･五條工場）
当社は、臨床用検査器材や食品向け包材、医療機器、臨床検査機器を生産しておりますので、
衛生面では特に厳しい管理を求められております。
手洗いについては、手順に従い手洗いを実施し、消毒用アルコール噴霧及び
作業によってはヨウ素系洗剤を使用し、ウイルス等の殺菌・消毒に注力しております。（写真左）
品質管理部ではサンプリングした製品の品質について協議しながら不具合の早期発見に努めております。（写真中央）
生産においても専用の服装を規定し、検査手順を基に検品作業を実施しております。（写真右）
これからも、お客様が安心してお使いいただける高品質な製品を提供し続けるために、さらなる向上を目指します。
0202 環境にやさしい最新鋭の設備 消費電力削減・高精度型締機構・正確なスクリュ制御タイプの成形機
当社は、射出成形（インジェクション）をはじめ、インジェクションブロー、ダイレクトブローなどの成形技術を用いて、お客様の多様なニーズに中小ロット・短納期でお応えします。
成形機を含めた現場のIT、IoT化を進め、品質の向上に繋げております。
高い型締精度、高い射出精度、大幅な省力化と省エネを兼ね備えた住友重機械工業製全電動成形機で生産しています。
6色印刷可能な曲面印刷は、1分間に300個の生産能力があり、大量の印刷が可能。
主にフルホットバルブゲート金型を使用することで、ランナーレス成形を行いランナー粉砕による工場汚染がありません。
組立機及び画像検査機を導入し、省力化と検査精度を向上しています。
成形工場生産管理システム（ムラテックMICS7）の導入により、成形機を含めた現場のIT、IoT化を進め、
品質の向上に繋げております。
03クリーンルーム・医療関連設備広陵化学の医療関連事業を支える最新の設備
本社・五條工場にクリーンルーム（ISO Class7 Class8）を設置しております。
さらに、低真空プラズマ表面処理（照射）装置や、自社オリジナルの組立・検査機など常に新しい設備を導入し、多様化するニーズに応えてまいります。
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- 1. クリーンルーム
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- 2. プラズマ装置
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- 3. スワブ組立装置
本社・五條工場のクリーンルームを増設し、オープンクリーンシステムを導入するなど、
環境・設備も日々アップデートしております。（写真1）
低真空プラズマ表面処理（照射）装置は親⽔性の向上や殺菌（医療機器の殺菌・除菌・消毒、⾷物のカビ抑制）など、
立体での処理が可能となります。「低真空プラズマ表面処理装置資料」
スワブ組立機１号機（写真3）では広陵化学オリジナル製品である
ファブリックスワブの組立から検査までを自動でおこない、高い品質を担保しております。